La qualité - microbiologie

La qualité : introduction aux différents concepts utilisés
Qualité : nom féminin (latin qualitas)
. Aspect, manière d'être de quelque chose, ensemble des modalités sous
lesquelles quelque chose se présente : Photographe attentif à la
qualité de la lumière.
. Ensemble des caractères, des propriétés qui font que quelque chose
correspond bien ou mal à sa nature, à ce qu'on en attend : Du papier
de qualité moyenne.
. Ce qui rend quelque chose supérieur à la moyenne : Préférer la qualité
à la quantité.
. Chacun des aspects positifs de quelque chose qui font qu'il correspond
au mieux à ce qu'on en attend : Cette voiture a de nombreuses
qualités.
La définition internationale ISO 8402 (reprise par l'AFNOR sous la
référence NF X50-109) est la suivante :
Qualité : Ensemble des propriétés et caractéristiques d'un produit ou d'un
service qui lui confèrent l'aptitude à satisfaire des besoins exprimés et
implicites. La relation fournisseur/client est à la base de la notion de qualité :
FOURNITURE D'UN PRODUIT OU D'UN SERVICE PAR UNE ENTREPRISE
APPRECIATION PAR L'UTILISATEUR
Pour le fournisseur, la qualité fait aussi intervenir l'aspect économique :
elle vise la satisfaction des besoins des utilisateurs d'une part, la
production à moindre coût d'autre part.
Donner une définition globale de la qualité est difficile car les besoins
des clients peuvent être très divers, et concerner des domaines très
différents. En fonction du type de produit ou de service, les niveaux de
qualité sont multiples :
|PRODUIT ALIMENTAIRE |ANALYSE BIOCHIMIQUE |
|nutritionnel |technique |
|hygiénique |économique |
|organoleptique |écologique |
|économique |informatif |
|technologique | | 1. Définition des concepts utilisés en qualité
1. Contrôle qualité
Le contrôle qualité est l'ensemble des actions consistant à mesurer,
examiner, essayer, passer au calibre une ou plusieurs caractéristiques d'un
produit ou service et de les comparer aux exigences spécifiées en vue
d'établir leur conformité. Par exemple, la conformité d'un produit
alimentaire est évaluée par rapport à des critères microbiologiques,
biochimiques et organoleptiques fixés préalablement, dans le but de
détecter et d'exclure les produits non conformes. Les contrôles sont
effectués sur les matières premières, le produit en cours de fabrication et
le produit fini. Les autocontrôles sont réalisés par les opérateurs eux-
mêmes ou des techniciens du laboratoire interne. Un laboratoire externe
peut également intervenir.
Le plan d'échantillonnage fixe le nombre de produits contrôlés dans un même
lot : il s'agit d'un contrôle statistique.
Le contrôle qualité permet la détection des non-conformités, mais n'agit
pas sur leurs causes. Exigences : Expression des besoins, ou leur traduction en un ensemble
d'exigences exprimées en termes quantitatifs ou qualitatifs pour les
caractéristiques d'une entité afin de permettre sa réalisation et son
examen.
Spécification : Document qui prescrit les exigences auxquelles le produit
ou le service doit se conformer.
Conformité : Satisfaction aux exigences spécifiées.
Non-conformité : Non-satisfaction à une exigence spécifiée.
Action corrective : Action entreprise pour éliminer les causes d'une non-
conformité, d'un défaut ou de tout autre événement indésirable existants
pour empêcher leur renouvellement.
Action préventive : Action entreprise pour éliminer les causes d'une non-
conformité, d'un défaut ou de tout autre événement indésirable potentiels,
pour empêcher qu'ils ne se produisent.
Norme : Document établi par consensus et approuvé par un organisme reconnu
qui fournit, pour des usages communs et répétés, des règles, des lignes
directrices ou des caractéristiques pour des activités ou leurs résultats,
garantissant un niveau d'ordre optimal dans le contexte donné.
Plan de contrôle : Document décrivant les dispositions spécifiques mise en
oeuvre pour effectuer le contrôle du produit ou du service considéré. 2. Maîtrise de la qualité
La maîtrise de la qualité regroupe les techniques et les activités à
caractère opérationnel utilisées pour satisfaire aux exigences pour la
qualité. Elle consiste en la prévision des actions (procédures), leur mise
en ?uvre (processus) et leur enregistrement (rapport d'activité). [pic] Procédure : Formalisation par écrit d'un processus.
Processus : Ensemble de moyens et d'activités liés qui transforment des
éléments entrants en éléments sortants.
Procédé : Manière spécifiée d'accomplir une activité rassemblant un certain
nombre de tâches.
Enregistrement : Document qui fournit des preuves tangibles des activités
effectuées.
PDCA : méthode de gestion de la qualité PDCA (Plan Do Check Act) illustrée
par la roue de Deming
1. Plan : Préparer, Planifier (ce que l'on va réaliser)
2. Do : Faire, réaliser, mettre en ?uvre
3. Check : Contrôler, vérifier
4. Act : Agir, ajuster, corriger
[pic]
3. Assurance qualité
L'assurance qualité est l'ensemble des activités préétablies et
systématiques mises en oeuvre dans le cadre du système qualité, et
démontrées en tant que de besoin, pour donner la confiance appropriée en ce
qu'une entité satisfera aux exigences pour la qualité. L'assurance qualité
est une démarche qui permet à une entreprise de tendre vers la « qualité
totale » ou « zéro défaut » : elle implique la mobilisation permanente de
tout le personnel ; elle prévient l'erreur plutôt que d'avoir à la
constater a posteriori. L'assurance qualité est représentative de la
stratégie d'une entreprise destinée à donner confiance au client dans tous
les domaines, depuis l'élaboration d'un produit, sa production, sa
distribution jusqu'au service après-vente. Qualité totale : Ensemble des dispositions prises par tous les acteurs de
l'entreprise pour satisfaire les besoins de son marché.
4. Système qualité
Le système qualité englobe l'organisation (responsabilités), les
procédures, les processus et les moyens techniques et humains nécessaires
pour mettre en oeuvre le management de la qualité. Intégré dans
l'organigramme, mais indépendant au sein de l'entreprise, son rôle est de
mettre en place l'assurance qualité. La continuité de la qualité est
assurée par le recours à des audits (internes ou externes). L'application
de l'assurance qualité s'accompagne de la rédaction de documents tels que
le manuel qualité, les procédures, les rapports... La traçabilité est une
exigence fondamentale de l'assurance qualité.
[pic]
Audit Qualité : Examen méthodique et indépendant en vue de déterminer si
les activités et les résultats relatifs à la qualité satisfont aux
dispositions préétablies et si ces dispositions sont mises en oeuvre de
façon effective et sont aptes à atteindre les objectifs.
Auditeur qualité : Personne qualifiée pour effectuer des audits qualité.
Manuel Qualité : Document énonçant les dispositions générales (la politique
qualité) prises par l'entreprise pour obtenir la qualité de ses produits ou
services.
Politique Qualité : Orientations et objectifs généraux d'un organisme
concernant la qualité tels qu'ils sont exprimés formellement par la
direction au plus haut niveau.
Traçabilité : Aptitude à retrouver l'historique, l'utilisation ou la
localisation d'une entité ou des entités semblables au moyen
d'identifications enregistrées. 2. Normes et autres référentiels
Les normes (ISO, EN, NF) sont à la base des procédures de certification et
d'accréditation.
|Certification |Accréditation |
|Procédure par laquelle une tierce |Procédure par laquelle un organisme |
|partie donne une assurance écrite |ayant une autorité reconnaît |
|qu'un produit, un processus, un |formellement qu'un organisme, |
|service ou une entreprise est conforme|entreprise ou individu est compétent. |
|aux exigences spécifiées. | | [pic] Par exemple, la série des normes ISO 9000 est relative au management de la
qualité, la série ISO 14000 désigne l'ensemble des normes qui concernent le
management environnemental. L'accréditation des laboratoires d'essai et/ou
d'étalonnage est réalisée par le COFRAC (Comité français d'accréditation)
selon les normes ISO 17025 et EN 45001.
Les autres référentiels utilisés dans le domaine de la qualité, en fonction
des secteurs d'activité des entreprises sont les suivants :
- les bonnes pratiques de fabrication ;
- les bonnes pratiques de laboratoire ;
- des cahiers des charges. [pic]
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